Ринонорм 0,1% спрей назальный 20 мл
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
1 доза препарата содержит:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,14 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат 0,364 мг, глицерол 85% 3,36 мг, вода очищенная 136,71 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Фармакодинамика
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- острый вирусный или бактериальный ринит;
- острый аллергический ринит;
- острый синусит или обострение хронического синусита;
- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- применение после гипофизэктомии;
- применение у детей до 10 лет;
- закрытоугольная глаукома;
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью:
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, пациентам, принимающих бромокриптин и с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение во время беременности и в период кормления грудью:
Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 10 лет:
по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Побочные действия
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
крайне редко (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Передозировка
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Особые условия
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Температура хранения
от 2? до 25?
Особые условия хранения
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Тева ООО